Comitê de Ética em Pesquisa com Seres Humanos (CEPSH/UFSC)

Após a ida da Pró-Reitora de Pesquisa e Extensão, Débora Perez Meneses, pessoalmente no dia 17/4 na CONEP, e do contato com o coordenador adjunto da CONEP, José Araújo Lima Filho, a partir do dia 19 de abril de 2012 o CEP-UFSC passou a ter acesso à Plataforma Brasil.

COM ESSE ACESSO, O CEPSH-UFSC VOLTARÁ A ANALISAR PROTOCOLOS DE PESQUISADORES DA UFSC.

Como estávamos sem acesso a Plataforma desde o início do ano, a CONEP era responsável por reencaminhar os projetos de pesquisadores da UFSC para outros CEPs analisarem dentro do prazo de 30 dias. Como isso não foi feito, estamos com um número elevado de projetos para analisar (projetos encaminhados desde fevereiro/12).

Os projetos serão analisados, por ordem de chegada, nas reuniões programadas a partir de maio/12, garantindo assim o tempo necessário para os relatores efetuarem a leitura e avaliação dos protocolos. Serão analisados 51 protocolos por reunião, até normalizarmos a situação.

As orientações sobre a submissão de novos projetos para 2012 está disponível no menu ao lado.

Clique aqui e confira as providências que foram tomadas pelo CEPSH-UFSC

Como estamos em processo de renovação do CEP-UFSC  junto à  Comissão Nacional de Ética em Pesquisa- CONEP, não poderemos analisar novos projeto enquanto o trâmite não finalizar, pois não temos acesso a Plataforma Brasil.

Portanto a CONEP deveria encaminhar os projetos para outro CEP analisar  e emitir parecer dentro do prazo de 30 dias da submissão na Plataforma.

Como temos recebido informações de pesquisadores sobre projetos de pesquisa parados na Plataforma Brasil, e sem outra forma de obter respostas da Comissão Nacional, tornamos público o Ofício nº 10/CEPSH/PRPE/2012 encaminhado na data de 4 de abril de 2012.

Solicitação de informações sobre o processo de renovação e plataforma brasil (Ofício nº 10/CEPSH/PRPE/2012) – clique aqui

O Ofício foi enviado por email (digitalizado) e pelo correio.

Clique aqui e acesse a primeira resposta da CONEP

No dia 17 de abril a Pró-Reitoria de Pesquisa e Extensão, Débora Perez Meneses, esteve pessoalmente na CONEP para regularizar a situação do CEP-UFSC e protocolou o documento abaixo:

Oficio 11/CEPSH/PRPE/UFSC protocolado pela Pró-Reitora – clique aqui

Encaminhamos email para o coordenador adjunto da CONEP, José Araujo Lima Filho, e recebemos a seguinte resposta:

PRAZO DE REGULARIZAÇÃO DE BIOBANCOS
Lembramos a todos que de acordo com a Resolução CNS 441 de 12 de maio de 2011, encerra-se no próximo dia 12 de maio o prazo para regularização do cadastro de Biobancos. Quaisquer dúvidas poderão ser encaminhadas para conep.biobancos@saude.gov.br“.

fonte: http://conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/index.html

O formulário on-line do CEPSH foi certificado pelo Setic para garantir a segurança das informações a seus usuários. O ICPEDU é válido para todas as instituições de pesquisa brasileiras. A partir desse mês, ao acessá-lo será necessário aceitar o certificado de segurança, antes da abertura da página solicitando CPF e senha.

Buscando esclarecer dúvidas referentes ao papel e funcionamento do Comitê, as questões éticas analisadas e a forma de preenchimento dos documentos para submissão, convidamos os pesquisadores interessados (estudantes, técnicos e professores) a participar de uma conversa com a coordenação e a secretaria.

Quando? 9 de fevereiro – quarta-feira Horas?  às 16 horas( A CONVERSA DAS 9 HORAS FOI CANCELADA POIS COM O HORÁRIO DE VERÃO DA UFSC A BIBLIOTECA NÃO ABRE NO PERÍODO DA MANHÃ)
Onde? Secretaria do CEPSH

Para atender as orientações da CONEP e facilitar o atendimento aos pesquisadores, a partir de 2011 o trâmite de projetos sofrerá algumas alterações, listadas abaixo:

Memorando Circular nº 1/CEPSH/PRPE/2011

1) Não receberemos mais uma via impressa dos projetos novos encaminhados pelo sistema on-line. O papel foi substituído por uma via dos documentos em um único CD;

2) A forma de preenchimento da Folha de Rosto do Sisnep sofreu alterações. Deverá constar o orientador/coordenador e a INSTITUIÇÃO PROPONENTE da pesquisa (no caso dos pesquisadores da nossa instituição, deverá constar a UFSC);

3) A declaração dos pesquisadores foi incorporada ao formulário on-line e não será mais necessária;

4) Para os projetos que foram aprovados, o relatório de acompanhamento não deverá mais ser enviado semestralmente, mas anualmente (com exceção das pesquisas com novos fármacos);

5) Para os projetos que foram encaminhados pelo sistema on-line, não será mais necessário entregar uma via em papel dos relatórios, pendências, emendas ou notificações, bastando encaminhar pelo sistema on-line (com exceção dos projetos do Grupo I-CONEP que devem encaminhar uma cópia do documento em CD);

6) Foi disponibilizado uma nova lista de checagem de documentos para a submissão de projetos novos ao CEPSH em 2011 e uma nova lista de checagem de projetos novos que são analisados pelo CEPSH e CONEP (grupo I). Verificar todas a informações no menu “submissão de novos projetos”.

Dúvidas, entrar em contato com a secretaria no telefone 3721-9206 ou pelo email cep@reitoria.ufsc.br.

Caros usuários,

Hoje 30/08/2010, a partir das 18 horas, a máquina servidora de e-mail  e páginas da Reitoria entrará em manutenção e os serviços ficarão
indisponíveis. Dependendo do tempo que os procedimentos de manutenção  demorarem, a indisponibilidade poderá se estender até a manhã do dia
31/08.

Agradecemos a compreensão de todos, pois estamos trabalhando para a  melhoria dos serviços.

Atenção pesquisadores!

As folhas de rosto voltaram a ter validade de 30 dias a partir de sua emissão na página do SISNEP (Sistema Nacional de Informações sobre Ética em Pesquisa envolvendo Seres Humanos). Essa informação consta no rodapé da folha de rosto finalizada.

Durante o primeiro semestre de 2010, o sistema manteve todas as folhas de rosto cadastradas pelos pesquisadores e que não deram entrada junto a este Comitê validas. Mas a partir desse mês as folhas de rosto voltaram a ter o prazo de 30 dias, portanto fique atento com os prazos!

Secretaria CEPSH

Orientações e modelos sobre como preencher a folha de rosto aqui

Solicitamos aos pesquisadores que enviaram emendas, adendos, notificações ou tiveram seus projetos aprovados, a partir de 2009, e que ainda não retiraram o documento expedido pelo CEPSH, que venham até a secretaria para retirá-los. Será necessário trazer o número do projeto protocolado junto ao CEPSH para efetuar a retirada.