Após a ida da Pró-Reitora de Pesquisa e Extensão, Débora Perez Meneses, pessoalmente no dia 17/4 na CONEP, e do contato com o coordenador adjunto da CONEP, José Araújo Lima Filho, a partir do dia 19 de abril de 2012 o CEP-UFSC passou a ter acesso à Plataforma Brasil.

COM ESSE ACESSO, O CEPSH-UFSC VOLTARÁ A ANALISAR PROTOCOLOS DE PESQUISADORES DA UFSC.

Como estávamos sem acesso a Plataforma desde o início do ano, a CONEP era responsável por reencaminhar os projetos de pesquisadores da UFSC para outros CEPs analisarem dentro do prazo de 30 dias. Como isso não foi feito, estamos com um número elevado de projetos para analisar (projetos encaminhados desde fevereiro/12).

Os projetos serão analisados, por ordem de chegada, nas reuniões programadas a partir de maio/12, garantindo assim o tempo necessário para os relatores efetuarem a leitura e avaliação dos protocolos. Serão analisados 51 protocolos por reunião, até normalizarmos a situação.

As orientações sobre a submissão de novos projetos para 2012 está disponível no menu ao lado.

Clique aqui e confira as providências que foram tomadas pelo CEPSH-UFSC

Como estamos em processo de renovação do CEP-UFSC  junto à  Comissão Nacional de Ética em Pesquisa- CONEP, não poderemos analisar novos projeto enquanto o trâmite não finalizar, pois não temos acesso a Plataforma Brasil.

Portanto a CONEP deveria encaminhar os projetos para outro CEP analisar  e emitir parecer dentro do prazo de 30 dias da submissão na Plataforma.

Como temos recebido informações de pesquisadores sobre projetos de pesquisa parados na Plataforma Brasil, e sem outra forma de obter respostas da Comissão Nacional, tornamos público o Ofício nº 10/CEPSH/PRPE/2012 encaminhado na data de 4 de abril de 2012.

Solicitação de informações sobre o processo de renovação e plataforma brasil (Ofício nº 10/CEPSH/PRPE/2012) – clique aqui

O Ofício foi enviado por email (digitalizado) e pelo correio.

Clique aqui e acesse a primeira resposta da CONEP

No dia 17 de abril a Pró-Reitoria de Pesquisa e Extensão, Débora Perez Meneses, esteve pessoalmente na CONEP para regularizar a situação do CEP-UFSC e protocolou o documento abaixo:

Oficio 11/CEPSH/PRPE/UFSC protocolado pela Pró-Reitora – clique aqui

Encaminhamos email para o coordenador adjunto da CONEP, José Araujo Lima Filho, e recebemos a seguinte resposta:

fonte: http://conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/index.html

Conforme deliberado pelo Conselho Nacional de Saúde, a Resolução CNS 196/96, que trata das diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos e esteve em consulta publica durante 60 dias, de 12 se setembro a 10 de novembro de 2011. O Grupo de Trabalho, encarregado pelo CNS em fazer a consolidação das propo stas recebidas para revisão da Resolução CNS 196/96 se reuniu em 11 de novembro de 2011 e nos dias 16, 17 e 18 de m arço de 2012. Nessas reuniões foi possível analisar cerca de 70% das propostas enviadas. A metodologia utilizada consi stiu em: 1) Organização do material.
2) Leitura criteriosa.
3) Aproximação das contrib uiçõe s semelhantes relativas aos artigos contidos no texto de revisão e atualização da Resolução CNS 196/1996 .
4) Estabelecimento do quad r o com síntese dos comentários.
5) Emersão de categorias/p r oposições relativas aos artigos contidos no texto de revisão e atualização da Resolução CNS 196/1996 (quantidade de sobreposições).
6) Problemas identificados/ análise interpretativa.
7) Propostas do GT.
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PRAZO DE REGULARIZAÇÃO DE BIOBANCOS
Lembramos a todos que de acordo com a Resolução CNS 441 de 12 de maio de 2011, encerra-se no próximo dia 12 de maio o prazo para regularização do cadastro de Biobancos. Quaisquer dúvidas poderão ser encaminhadas para conep.biobancos@saude.gov.br“.

fonte: http://conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/index.html

Participe do XIII Encontro Nacional de Profissionais em Pesquisa Clínica!
Serão abordados temas de interesse para o dia-a-dia do profissional de pesquisa:

a.. Plataforma Brasil
b.. Revisão da Resolução 196/96- CNS/MS
c.. Acesso Expandido
d.. Uso compassivo
e.. Doação pós-término do estudo
f.. Biobancos
g.. Biorrepositórios
h.. Pesquisa em Cosméticos
i.. Pesquisa em Odontologia
j.. Pesquisa em Saúde Animal

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São Paulo, sexta-feira, 04 de novembro de 2011

Pesquisa dos EUA mostra que cientistas são excluídos de artigos ou assinam trabalhos dos quais não participaram

Para especialistas, fraude de dados e conflitos de interesse com a indústria também preocupam

SABINE RIGHETTI
DE SÃO PAULO

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Consulta pública sobre Resolução 196 segue até o dia 10 de novembro

Conselho Nacional de Saúde (CNS) iniciou no mês de setembro o processo de contribuições referente à proposta de Revisão da Resolução CNS n° 196, de 10 de outubro de 1996, que trata sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.

A Consulta Pública da Resolução CNS n° 196, apresentada pelo CNS, tem por objetivo aperfeiçoar e assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos sujeitos da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.

As sugestões deverão ser encaminhadas até o dia 10 de novembro de 2011 à Secretaria Executiva do Conselho Nacional de Saúde – Esplanada dos Ministérios, Bloco G, Anexo, Ala B, 1º andar, Sala 104 – CEP 70058-900 – Brasília-DF, ou Fax: (61) 3315-2414 / 3315-3839 ou, ainda, através da Ferramenta de Consulta Pública do Sistema Único de Saúde no endereço eletrônico http://www.conselho.saude.gov.br/consultapublica.

mais informações, clique aqui

O formulário on-line do CEPSH foi certificado pelo Setic para garantir a segurança das informações a seus usuários. O ICPEDU é válido para todas as instituições de pesquisa brasileiras. A partir desse mês, ao acessá-lo será necessário aceitar o certificado de segurança, antes da abertura da página solicitando CPF e senha.

Buscando esclarecer dúvidas referentes ao papel e funcionamento do Comitê, as questões éticas analisadas e a forma de preenchimento dos documentos para submissão, convidamos os pesquisadores interessados (estudantes, técnicos e professores) a participar de uma conversa com a coordenação e a secretaria.

Quando? 9 de fevereiro – quarta-feira Horas?  às 16 horas( A CONVERSA DAS 9 HORAS FOI CANCELADA POIS COM O HORÁRIO DE VERÃO DA UFSC A BIBLIOTECA NÃO ABRE NO PERÍODO DA MANHÃ)
Onde? Secretaria do CEPSH