Consulta pública sobre Resolução 196 segue até o dia 10 de novembro

Conselho Nacional de Saúde (CNS) iniciou no mês de setembro o processo de contribuições referente à proposta de Revisão da Resolução CNS n° 196, de 10 de outubro de 1996, que trata sobre as diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos.

A Consulta Pública da Resolução CNS n° 196, apresentada pelo CNS, tem por objetivo aperfeiçoar e assegurar os direitos e deveres que dizem respeito aos sujeitos da pesquisa, à comunidade científica e ao Estado.

As sugestões deverão ser encaminhadas até o dia 10 de novembro de 2011 à Secretaria Executiva do Conselho Nacional de Saúde – Esplanada dos Ministérios, Bloco G, Anexo, Ala B, 1º andar, Sala 104 – CEP 70058-900 – Brasília-DF, ou Fax: (61) 3315-2414 / 3315-3839 ou, ainda, através da Ferramenta de Consulta Pública do Sistema Único de Saúde no endereço eletrônico http://www.conselho.saude.gov.br/consultapublica.

mais informações, clique aqui

O formulário on-line do CEPSH foi certificado pelo Setic para garantir a segurança das informações a seus usuários. O ICPEDU é válido para todas as instituições de pesquisa brasileiras. A partir desse mês, ao acessá-lo será necessário aceitar o certificado de segurança, antes da abertura da página solicitando CPF e senha.

Buscando esclarecer dúvidas referentes ao papel e funcionamento do Comitê, as questões éticas analisadas e a forma de preenchimento dos documentos para submissão, convidamos os pesquisadores interessados (estudantes, técnicos e professores) a participar de uma conversa com a coordenação e a secretaria.

Quando? 9 de fevereiro – quarta-feira Horas?  às 16 horas( A CONVERSA DAS 9 HORAS FOI CANCELADA POIS COM O HORÁRIO DE VERÃO DA UFSC A BIBLIOTECA NÃO ABRE NO PERÍODO DA MANHÃ)
Onde? Secretaria do CEPSH

Para atender as orientações da CONEP e facilitar o atendimento aos pesquisadores, a partir de 2011 o trâmite de projetos sofrerá algumas alterações, listadas abaixo:

Memorando Circular nº 1/CEPSH/PRPE/2011

1) Não receberemos mais uma via impressa dos projetos novos encaminhados pelo sistema on-line. O papel foi substituído por uma via dos documentos em um único CD;

2) A forma de preenchimento da Folha de Rosto do Sisnep sofreu alterações. Deverá constar o orientador/coordenador e a INSTITUIÇÃO PROPONENTE da pesquisa (no caso dos pesquisadores da nossa instituição, deverá constar a UFSC);

3) A declaração dos pesquisadores foi incorporada ao formulário on-line e não será mais necessária;

4) Para os projetos que foram aprovados, o relatório de acompanhamento não deverá mais ser enviado semestralmente, mas anualmente (com exceção das pesquisas com novos fármacos);

5) Para os projetos que foram encaminhados pelo sistema on-line, não será mais necessário entregar uma via em papel dos relatórios, pendências, emendas ou notificações, bastando encaminhar pelo sistema on-line (com exceção dos projetos do Grupo I-CONEP que devem encaminhar uma cópia do documento em CD);

6) Foi disponibilizado uma nova lista de checagem de documentos para a submissão de projetos novos ao CEPSH em 2011 e uma nova lista de checagem de projetos novos que são analisados pelo CEPSH e CONEP (grupo I). Verificar todas a informações no menu “submissão de novos projetos”.

Dúvidas, entrar em contato com a secretaria no telefone 3721-9206 ou pelo email cep@reitoria.ufsc.br.

“O Registro Brasileiro de Ensaios Clínicos é uma plataforma virtual de acesso livre para registro gratuito de ensaios clínicos realizados em seres humanos, em andamento ou finalizados, por pesquisadores brasileiros e estrangeiros”.

Repassamos o link:
http://www.ensaiosclinicos.gov.br/

Continue a leitura » »

O coordenador do CEPSH, Professor Washington Portela de Souza, será um dos 50 servidores homenageados  no prêmio Amigos da UFSC 2010, pelo trabalho desenvolvido junto ao Comitê.

Os indicados receberão a homenagem em solenidade festiva, no dia 14 de dezembro, às 18h30min, no auditório Garapuvu, no Centro de Cultura e Eventos da UFSC.

Mais informações na página: http://www.amigo2010.ufsc.br/

ENTREVISTA /CARL ELLIOT – folha de SP – 24 de out 2010

“Indústria farmacêutica tem controle total sobre pesquisas”
Interesses de laboratórios comandam quase tudo na saúde, afirma Carl Elliot, professor de bioética na Universidade de Minnesota e autor de livro sobre o lado negro da medicina

Caleb Parker

CLÁUDIA COLLUCCI
DE SÃO PAULO

Em 1989, Len iniciou residência médica em psiquiatria, após terminar a faculdade em Harvard. Trazia no currículo excelentes notas. Mas Len era uma farsa. Nunca esteve em Harvard. Era funcionário de um laboratório. A história, real, parece conto infantil perto de outras que surgem nas 224 páginas de “White Coat, Black Hat -Adventures on the Dark Side of Medicine” (jaleco branco, chapéu preto: aventuras no lado negro da medicina), do médico Carl Elliot, professor de bioética e filosofia na Universidade de Minnesota. Uso de “cobaias humanas” em estudos científicos obscuros, médicos sendo “porta-vozes” da indústria farmacêutica em troca de altas somas, doutores influentes que assinam artigos de escritores-fantasmas. A lista de falcatruas parece não ter fim. Elliot, 49, um dos principais nomes da bioética nos EUA, não promete imparcialidade na sua obra. “Meu interesse é no que tem de errado. Construímos um sistema médico em que o ato de enganar não é apenas tolerado, mas recompensado”, afirmou à Folha o autor de outros seis livros na área. Nos últimos cinco anos, uma série de obras vem revelando que a indústria farmacêutica escapou a todo controle. Tem influência quase ilimitada sobre a educação, a pesquisa e os médicos. Pergunto a Elliot se os laboratórios não têm nada de bom, se são tão sombrios assim como ele pinta no livro. Ele não titubeia: “Sombrios? Deixei de fora os trechos mais desmoralizantes.” A seguir, trechos da entrevista dada à Folha, por e-mail.

Continue a leitura » »

A Sociedade Brasileira de Bioética – Regional Santa Catarina convida para:

II Ciclo de Debates em Bioética

Data e Hora: 22 de outubro de 2010 (sexta-feira) das 14h às 18h

Local: Auditório do Centro de Ciências da Saúde da UFSC.

Inscrições gratuitas no local. Será fornecida declaração de participação.

PROGRAMAÇÃO:
Continue a leitura » »

Folha de São Paulo…
01/10/2010 – 11:17 | Daniella Cambaúva | Redação

EUA infectaram cidadãos da Guatemala com sífilis e gonorreia para estudo; Hillary pede desculpas

*Reportagem atualizada às 13h40

Médicos pesquisadores do governo dos Estados Unidos infectaram intencionalmente nos anos 1940 um grupo de 696 cidadãos da Guatemala com gonorreia e sífilis para a realização de estudo sobre a eficácia de medicamentos. A denúncia foi feita por Susan Reverby, pesquisadora do departamento de estudos de saúde da mulher da Faculdade Wellesley, estado de Massachusetts.

Hoje (1/10), a secretária de Estado norte-americana, Hillary Clinton, e a secretária de Saúde Kathleen Sebelius, emitiram um comunicado para pedir desculpas oficialmente em nome do governo dos EUA.

Continue a leitura » »