Submissão de Emenda na Plataforma Brasil

Submissão de Emenda na Plataforma Brasil – Etapa 1

Emenda é toda proposta de modificação ao projeto original, encaminhada ao Sistema CEP/CONEP pela Plataforma Brasil, com a descrição e a justificativa das alterações. As emendas devem ser apresentadas de forma clara e sucinta, destacando nos documentos enviados os trechos modificados. A emenda será analisada pelas instâncias de sua aprovação final (CEP e/ou CONEP).

As modificações propostas pelo pesquisador responsável não podem descaracterizar o estudo originalmente proposto e aprovado pelo Sistema CEP-CONEP. Em geral, modificações substanciais no desenho do estudo, nas hipóteses, na metodologia e nos objetivos primários não podem ser consideradas emendas, devendo o pesquisador responsável submeter novo protocolo de pesquisa para ser analisado pelo Sistema CEP-CONEP.

Quando posso submeter uma emenda na Plataforma Brasil?

O pesquisador poderá submeter emendas apenas em pesquisas já aprovadas.

O sistema permite o envio de uma emenda por vez, apresentando a opção novamente somente quando a análise ética da emenda anterior tiver sido finalizada.

Incluir carta de encaminhamento de emenda, contendo as seguintes informações:

1. Informações gerais:

  •  Título da pesquisa e número CAAE;
  • Nome pesquisador responsável;
  • Data;

2. Justificativa da emenda:

  • Informar a justificativa das alterações propostas;

3. Alterações propostas:

  • Informar de forma clara e objetiva tudo o que está sendo modificado pela emenda, sempre em relação a última versão do projeto aprovada pelo CEPSH-UFSC;
  • Informar todos os itens modificados no projeto, lembrando que todas alterações na nova versão do Projeto devem estar grifadas para apreciação;

4. Lista de novos documentos adicionados:

  • Projeto: informar versão do documento;
  • TCLE: informar versão do documento;
  • Demais documentos: informar versão do(s) documento(s)